GC02 GC02 Enfermedades hepáticas y digestivas

A Phase 2, Multicenter, Double-blind, Two-arm Study of Subcutaneous RVT-3101 for the Treatment of Subjects with Moderate to Severe Active - Promotor protocol

IP: EVA IGLESIAS FLORES

Activo en 2023

A Phase Ib/IIa, randomized, double blind, placebo controlled, multicenter clinical trial to evaluate the safety, pharmacokinetics and efficacy of oral treatment with OST-122 in patients with moderate to severe ulcerative colitis

IP: EVA IGLESIAS FLORES

Activo en 2023

A Phase IIIb Single Arm, Open-label, Multicentre Study of Durvalumab and Tremelimumab as First Line Treatment in Participants with Advanced Hepatocellular Carcinoma (SIERRA)

IP: JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ

Activo en 2023

A randomized, double-blind, multicenter phase III study to evaluate the long-term efficacy and safety of ABX464 25 mg or 50 mg once daily as a maintenance therapy in subjects with moderately to severely active ulcerative colitis. – ABTECT Maintenance

IP: EVA IGLESIAS FLORES

Activo en 2023

A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase III study to evaluate the efficacy and safety of ABX464 once daily for induction treatment in subjects with moderately to severely active ulcerative colitis

IP: EVA IGLESIAS FLORES

Activo en 2023

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Assess the Efficacy and Safety of Rifaximin Soluble Solid Dispersion (SSD) Tablets for the Delay of Encephalopathy Decompensation in Cirrhosis (Red-C)

IP: JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ

Activo en 2023

A single-arm, open-label, multi-centre, phase I/II study evaluating the safety and clinical activity of QEL-001, an autologous CAR T regulatory cell treatment targeting HLA-A2, in HLA-A2/ A28neg patients that have received an HLA-A2pos liver transplant

IP: MANUEL LUÍS RODRÍGUEZ PERÁLVAREZ

Activo en 2023

Double blind. randomised, placebo-controlled, phase II dose-finding study comparing different doses of RhuDex granules with placebo in the treatment of primary biliary cholangitis

IP: MANUEL LUÍS RODRÍGUEZ PERÁLVAREZ

Activo en 2023

Ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, fase IIb sobre la eficacia y seguridad de comprimidos de ácido norursodesoxicólico en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA)

IP: MANUEL LUÍS RODRÍGUEZ PERÁLVAREZ

Activo en 2023

Ensayo fase III, aleatorizado, abierto, ciego para el promotor y multicéntrico, de durvalumab en combinación con tremelimumab ± lenvatinib administrados simultáneamente con quimioembolización transarterial (TACE) en comparación con TACE sola en pacientes con carcinoma hepatocelular locorregional (EMERALD-3)

IP: JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ

Activo en 2023

Ensayo fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la combinación de quimioembolización transarterial (TACE) con durvalumab en monoterapia o con durvalumab más bevacizumab en pacientes con carcinoma hepatocelular que requieran tratamiento locorregional

IP: JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ

Activo en 2023

Estudio abierto de fase Ib para evaluar la farmacocinética, la tolerabilidad y la seguridad de la trimetazidina oral en sujetos con insuficiencia hepática aguda sobre crónica

IP: MANUEL DE LA MATA GARCÍA

Activo en 2023

Estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, multicéntrico de fase IIb para evaluar la eficacia y seguridad de HepaStem en pacientes con insuficiencia hepática aguda y crónica (ACLF) - DHELIVER

IP: JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ

Activo en 2023

Estudio de ampliación de fase 3, multicéntrico, sin enmascaramiento en el que se evalúa ozanimod por vía oral para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave

IP: JOSE MANUEL BENITEZ CANTERO

Activo en 2023

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con placebo, en el que se evalúa ozanimod por vía oral como tratamiento de inducción para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave. Estudio de inducción n.º 2

IP: JOSE MANUEL BENITEZ CANTERO

Activo en 2023

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con placebo, en el que se evalúa ozanimod por vía oral como tratamiento de mantenimiento para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave

IP: JOSE MANUEL BENITEZ CANTERO

Activo en 2023

Estudio de fase II, de búsqueda de dosis, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, que compara diferentes dosis de las cápsulas ZED1227 frente a placebo en el tratamiento de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) con fibrosis significativa

IP: MANUEL LUÍS RODRÍGUEZ PERÁLVAREZ

Activo en 2023

Estudio de fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y de determinación de la dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa moderada a grave

IP: EVA IGLESIAS FLORES

Activo en 2023

ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO Y ALEATORIZADO DE ATEZOLIZUMAB CON LENVATINIB O SORAFENIB EN COMPARACIÓN CON LENVATINIB O SORAFENIB EN MONOTERAPIA EN CARCINOMA HEPATOCELULAR TRATADO PREVIAMENTE CON ATEZOLIZUMAB Y BEVACIZUMAB

IP: JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ

Activo en 2023

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de CT-P13 en inyección subcutánea (CT-P13 SC) como tratamiento de mantenimiento en pacientes con enfermedad activa de Crohn de moderada a grave

IP: JOSE MANUEL BENITEZ CANTERO

Activo en 2023

Estudio en fase III, aleatorizado y doble ciego de nivolumab adyuvante frente a placebo para participantes con carcinoma hepatocelular que presentan un riesgo alto de recaída después de la resección o la ablación hepática con intención curativa [Evaluación en ensayo clínico de la vía de punto de control y el nivolumab 9DX]

IP: JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ

Activo en 2023

Estudio fase 2, aleatorizado, abierto, de relatlimab en combinación con nivolumab en pacientes com carcinoma hepatocelular avanzado naive a tratamentos inmuno-oncológicos, que han progresado a inhibidores de la tirosina uinasa

IP: JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ

Activo en 2023

Estudio faseIIIb, multicéntrico, de un solo brazo de atezolizumab en combinación con bevacizumab para investigar la seguridad y la eficacia en pacientes españoles diagnosticados de carcinoma hepatocelular irresecable o no susceptible de tratamientos locorregionales no tratado previamente con terapia sistémica

IP: JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ

Activo en 2023

Identificación de biomarcadores de respuesta al tratamiento con fármacos biológicos en la enfermedad inflamatoria intestinal

IP: EVA IGLESIAS FLORES

Activo en 2023

Protocolo multicéntrico en fase II/III aleatorizado, con doble enmascaramiento, de grupos paralelos y controlado con placebo y con principio activo para evaluar la eficacia y la seguridad de guselkumab en participantes con enfermedad de Crohn de moderada a intensamente activa

IP: EVA IGLESIAS FLORES

Activo en 2023

Randomized, double-blind, Phase 2 study to evaluate the efficacy and the safety of OSE-127 versus placebo in subjects with moderate to severe active ulcerative colitis who have failed or are intolerant to previous treatment(s)

IP: EVA IGLESIAS FLORES

Activo en 2023

TRANSFORM: A 52-week, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Adaptive Phase 2b/3 Trial of Setanaxib with a 52-week Extension Phase in Patients with Primary Biliary Cholangitis (PBC) and Elevated Liver Stiffness

IP: JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ

Activo en 2023

Registro no intervencionista a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficacia de HUMIRA (adalilumab) en pacientes con colitis ulcerosa moderamente activa y muy activa (LEGACY)

IP: DRA. EVA IGLESIAS FLORES

Activos en 2022

Ensayo de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de AXA1665 en sujetos con cirrosis hepática y encefalopatía hepática manifiesta previa (EMMPOWER)

IP: DR. JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ

Activos en 2022

Estudio aleatorizado, multicéntrico, de fase III de nivolumab en combinación con ipilimumab en comparacion con lenvatinib o sorafenib como tratamiento de primera linea en participantes con carcinoma hepatocelular avanzado

IP: DR. JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ

Activos en 2022

Estudio en fase III, aleatorizado y doble ciego de nivolumab adyuvante frente a placebo para participantes con carcinoma hepatocelular que presentan un riesgo alto de recaída después de la resección o la ablación hepática con intención curativa [Evaluació

IP: DR. JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ

Activos en 2022

Estudio fase 2, aleatorizado, abierto, de relatlimab en combinación con nivolumab en pacientes com carcinoma hepatocelular avanzado naive a tratamentos inmuno-oncológicos, que han progresado a inhibidores de la tirosina uinasa

IP: DR. JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ

Activos en 2022

Estudio de fase II, de búsqueda de dosis, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, que compara diferentes dosis de las cápsulas ZED1227 frente a placebo en el tratamiento de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) con fibrosis signi

IP: DR. MANUEL LUÍS RODRÍGUEZ PERÁLVAREZ

Activos en 2022

Protocolo multicéntrico en fase II/III aleatorizado, con doble enmascaramiento, de grupos paralelos y controlado con placebo y con principio activo para evaluar la eficacia y la seguridad de guselkumab en participantes con enfermedad de Crohn de moderada

IP: DRA. EVA IGLESIAS FLORES

Activos en 2022

A Phase Ib/IIa, randomized, double blind, placebo controlled, multicenter clinical trial to evaluate the safety, pharmacokinetics and efficacy of oral treatment with OST-122 in patients with moderate to severe ulcerative colitis

IP: DRA. EVA IGLESIAS FLORES

Activos en 2022

OPAL study: A PAN European Observational Cohort Study Describing Clinical Characteristics, Treatment Patterns and Outcomes in Patients Diagnosed with Hepatocellular Carcinoma (HCC): the Spanish Cohort

IP: DR. JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ

Activos en 2022

Ensayo fase III, aleatorizado, abierto, ciego para el promotor y multicéntrico, de durvalumab en combinación con tremelimumab ± lenvatinib administrados simultáneamente con quimioembolización transarterial (TACE) en comparación con TACE sola en pacientes

IP: DR. JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ

Activos en 2022

Ensayo fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la combinación de quimioembolización transarterial (TACE) con durvalumab en monoterapia o con durvalumab más bevacizumab en pacientes con carcinoma hepatocelul

IP: DR. JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ

Activos en 2022

A Multicentre, Observational, Phase 4 Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Lenvatinib in Patients with Advanced or Unresectable Hepatocellular Carcinoma (STELLAR)

IP: DR. JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ

Activos en 2022

EII Cáncer e infecciones Graves en Europa: I-CARE

IP: DR. JOSE MANUEL BENITEZ CANTERO

Activos en 2022

Estudio prospectivo y multicentrico sobre la epidemiología y características ómicas de la enfermedad inflamatoria intestinal de reciente diagnostico en España

IP: DR. JOSE MANUEL BENITEZ CANTERO

Activos en 2022

Identificación de biomarcadores de respuesta al tratamiento con fármacos biológicos en la enfermedad inflamatoria intestinal

IP: DRA. EVA IGLESIAS FLORES

Activos en 2022

Análisis de la efectividad y seguridad del switch de adalimumab original a biosimilar en los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal

IP: DRA. EVA IGLESIAS FLORES

Activos en 2022

Evolución clinica tras la suspension del tratamiento ANTITNF en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal en remision: Estudio Exit Largo Plazo

IP: DR. JOSE MANUEL BENITEZ CANTERO

Activos en 2022

Estudio nacional, de seguimiento post-comercialización, para evaluar en la práctica real la eficacia y seguridad de la granulocitoaféresis y su impacto en la calidad de vida en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal

IP: DRA. EVA IGLESIAS FLORES

Activos en 2022

TRANSFORM: A 52-week, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Adaptive Phase 2b/3 Trial of Setanaxib with a 52-week Extension Phase in Patients with Primary Biliary Cholangitis (PBC) and Elevated Liver Stiffness

IP: DR. JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ

Activos en 2022

Estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, multicéntrico de fase IIb para evaluar la eficacia y seguridad de HepaStem en pacientes con insuficiencia hepática aguda y crónica (ACLF) - DHELIVER

IP: DR. JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ

Activos en 2022

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble, comparativo con un placebo y un tratamiento activo y sin re-aleatorización para evaluar la eficacia y la seguridad de mirikizumab en pacientes con enfermedad de Crohn activa de mod

IP: DRA. EVA IGLESIAS FLORES

Activos en 2022

An Observational prospective long-term exposure registry of adult patients with moderate to severe ulcerative colitis

IP: DRA. EVA IGLESIAS FLORES

Activos en 2022

Estudio faseIIIb, multicéntrico, de un solo brazo de atezolizumab en combinación con bevacizumab para investigar la seguridad y la eficacia en pacientes españoles diagnosticados de carcinoma hepatocelular irresecable o no susceptible de tratamientos locor

IP: DR. JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ

Activos en 2022

ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO Y ALEATORIZADO DE ATEZOLIZUMAB CON LENVATINIB O SORAFENIB EN COMPARACIÓN CON LENVATINIB O SORAFENIB EN MONOTERAPIA EN CARCINOMA HEPATOCELULAR TRATADO PREVIAMENTE CON ATEZOLIZUMAB Y BEVACIZUMAB

IP: DR. JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ

Activos en 2022

Estudio abierto de fase Ib para evaluar la farmacocinética, la tolerabilidad y la seguridad de la trimetazidina oral en sujetos con insuficiencia hepática aguda sobre crónica

IP: DR. MANUEL DE LA MATA GARCÍA

Activos en 2022

Impacto de la telemonitorización en el manejo de la enfermedad intestinal compleja en España: estudio multicéntrico TECCU

IP: DRA. EVA IGLESIAS FLORES

Activos en 2022

Ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, fase IIb sobre la eficacia y seguridad de comprimidos de ácido norursodesoxicólico en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA)

IP: DR. MANUEL LUÍS RODRÍGUEZ PERÁLVAREZ

Activos en 2022

Randomized, double-blind, Phase 2 study to evaluate the efficacy and the safety of OSE-127 versus placebo in subjects with moderate to severe active ulcerative colitis who have failed or are intolerant to previous treatment(s)

IP: DRA. EVA IGLESIAS FLORES

Activos en 2022

Estrategias de control y estudio farmacogenético para el tratamiento personalizado del hígado graso asociado a disfunción metabólica en pacientes con prediabetes

IP: DR. MANUEL LUÍS RODRÍGUEZ PERÁLVAREZ

Activos en 2022

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con placebo, en el que se evalúa ozanimod por vía oral como tratamiento de inducción para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave. Estudio de inducción n.º 2

IP: DR. JOSE MANUEL BENITEZ CANTERO

Activos en 2022

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con placebo, en el que se evalúa ozanimod por vía oral como tratamiento de mantenimiento para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave

IP: DR. JOSE MANUEL BENITEZ CANTERO

Activos en 2022

Estudio de ampliación de fase 3, multicéntrico, sin enmascaramiento en el que se evalúa ozanimod por vía oral para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave

IP: DR. JOSE MANUEL BENITEZ CANTERO

Activos en 2022

An international observational prospective cohort study comparing vedolizumab to other biologic agents in patients with ulcerative colitis or Crohn's Disease. Entyvio (vedolizumab) long-term safety study

IP: DR. JOSE MANUEL BENITEZ CANTERO

Activos en 2022

Estratificación del riesgo de mortalidad no relacionada con el injerto tras el trasplante hepático: estudio multicéntrico nacional

IP: DR. VICTOR AMADO TORRES

Activos en 2022

Estudio de fase III, abierto, aleatorizado y multicentrico de atezolizumab (anticuerpo anti-pd-1) más bevacizumab en comparacion con la vigilancia activa como tratamiento comp

Activos en 2022